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明升体育娱乐:主要研究数据也已经陆续出来

时间:2021/1/13 19:56:28   作者:   来源:   阅读:6   评论:0
内容摘要:会上,有记者问:据媒体报道,香港特别行政区政府购买的中卫灭活疫苗估计最早将于本月抵达香港。这种疫苗的临床试验情况如何?安全性和有效性是否符合要求?尹卫东说,科兴中卫的新型冠式灭活疫苗叫克尔来夫。该疫苗已于去年4月进入一期和二期临床研究,其安全性和有效性已通过研究得到证实。之后,在...
会上,有记者问:据媒体报道,香港特别行政区政府购买的中卫灭活疫苗估计最早将于本月抵达香港。这种疫苗的临床试验情况如何?安全性和有效性是否符合要求?

尹卫东说,科兴中卫的新型冠式灭活疫苗叫克尔来夫。该疫苗已于去年4月进入一期和二期临床研究,其安全性和有效性已通过研究得到证实。之后,在巴西、土耳其、印度尼西亚、智利等国家开始了三期临床研究。特别是,巴西的三期临床研究是最早的,于去年7月21日开始。临床研究在不同的国家使用相同的新冠疫苗,而且是同一批疫苗。虽然每个国家的计划并不完全一致,但总体评估现在已经完成了24400名志愿者的登记,主要研究数据也已经陆续出来。

尹卫东介绍,在土耳其的中期分析中,保护率可达91.25%,印尼三期临床研究的保护率已公布为65.3%。在巴西进行的三期临床研究的结果分别发表了这些数据。重症疫苗和住院疫苗保护率达100%;在医疗防护率方面,这些志愿者生病后到医院的防护率达到78%。医务人员对高危人群的整体保护率也达到50.3%。

尹卫东指出,这些临床研究的三期结果足以证明凯利福德新冠灭活疫苗在世界各地的安全性和有效性都很好。不仅完成了三期临床研究,而且加快了产业化建设。科兴中卫生产线一期已完成年产5亿支疫苗的建设,并已正式投产。经中国国家药品监督管理局验收后,巴西、土耳其、新加坡、智利的GMP检查已同时完成,即五个国家的检查已完成,

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